机构主任：于成功
机构副主任：毕艳
GCP办公室主任：李娟
GCP办公室副主任：房其军 王璐璐
GCP办公室秘书：刘灵晔
项目质控员：朱静静 束睿 鲁萌 时峰 刘灵晔（兼职）
药物管理员：蒋俊毅 梅嘉欣 王璐璐
资料管理员：房其军
GCP办公室邮箱：njglyygcp@163.com
GCP办公室地址：南京市中山路321号南京大学医学院附属鼓楼医院门诊一楼
CFDA认定专业：2017年5月18日通过国家食品药品监督管理总局组织的普通外科、妇产科、泌尿外科、心血管内科、呼吸科、肿瘤科、神经内科、内分泌科、消化科等9个专业的复核检查（证书编号XF20170525）。2017年5月18日通过国家食品药品监督管理总局组织的骨科、免疫、传染、血液内科、烧伤、整形外科、中医科（肿瘤方向）等7个专业的新增专业资格认定（证书编号763）。机构已完成药物和医疗器械临床试验机构备案，药物机构备案号为药临床机构备字2020000557，共有24个备案的药物临床试验专业，包括妇产科-产科专业、妇产科-妇科专业、外科-整形外科专业、外科-烧伤外科专业、中医科-肿瘤科专业、外科-普通外科专业、外科-泌尿外科专业、内科-消化内科专业、传染科-肝炎专业、传染病-呼吸道传染病专业、传染病-肠道传染病专业、内科-心血管内科专业、肿瘤科、内科-血液内科专业、外科-骨科专业、内科-免疫学专业、内科-神经内科专业、内科-呼吸内科专业、内科-内分泌专业、其他-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验、其他-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验、麻醉科、医学影像科-其他-医学影像科、外科-泌尿外科专业-男科。医疗器械机构备案号为械临机构备201800076。
微信公众号：
医院账号开户名：南京鼓楼医院
开户行：建设银行南京汉中路支行
帐号：32050159404400001335
社会统一信用号码：123201004260904451
地址、电话：南京市鼓楼区中山路321号 83108888
所有流程相关表格均在网站下载区，机构邮箱为njglyygcp@163.com，请务必关注机构微信公众号，内有工作流程详细解答，不接受电话重复咨询！！！
人员分工：
刘灵晔（外线025-83105910/内线51136）
1.临床试验项目立项时的接洽、联系、电子资料审核、立项申请表的接收。
根据网站要求将电子版的资料（试验方案、研究者手册、病例报告表、知情同意书、国家药品监督管理局批件等）上传至我院临床试验管理系统http://njglyygcp.wetrial.com/。上传前后无需电话通知，机构办公室会根据系统中的电子资料与专业项目负责人、专业主任进行沟通，确定新项目是否承接，并在系统中反馈。
2.机构管理制度和SOP的起草及修订，新增专业备案材料的审核。
3.CRC实习管理、考核与培训
4. GCP培训
质控员负责各自科室的：
1.项目主协议、补充协议、CRC协议审核、签署、递交；
2.项目从院内启动召开、质控、SAE接收、项目文件接收、结算、归档等全流程；
3.项目报销单的审核和接收、递交；
4.CRC入职/离职办理；
朱静静（025-83106666转20921）
负责泌尿外科、肝胆外科、甲状腺外科、乳腺外科、胰腺外科、、心脏内科、心脏外科、男科、肾内科项目
束睿（外线025-83105910/内线51137）
负责妇产科、生殖医学科、消化科、风湿免疫科、骨科、运动医学与成人重建外科、血液科、中医科、烧伤整形科、病理科、检验科项目
鲁萌（025-83106666转20921）
负责肿瘤科、内分泌科、血管外科项目
时峰（外线025-83105910/内线51135）
负责呼吸科、感染科、麻醉科、神经内科、神经外科、医学影像科项目
刘灵晔（外线025-83105910/内线51136）
负责康复科、疼痛科项目
药品管理：
蒋俊毅（内线51139）、梅嘉欣（内线51138）、王璐璐（内线51131）
临床试验用药品的咨询、沟通、建库、接收、贮存、分发、回收、退回。
（请每周一下午或周四下午与机构药库药管员联系，其余时间不予接待。）
机构药库邮箱：glyygcpdrug@163.com
I 期 电话：025-69588516或者025-83108888-220513
地址：鼓楼医院江北国际医院B座5楼
邮箱：juanli2003@163.com
南京鼓楼医院科技处伦理科
办公电话：025-68182923，内线20923
邮箱：gyethics@163.com
地址：南京鼓楼医院科研教学楼2楼201室
南京鼓楼医院医学统计分析中心
承接医疗器械、化药、诊断试剂等相关产品临床试验的数据管理和统计分析工作。
咨询电话：许主任 13770316917 / 李博士 15050528216
邮箱：drxby@163.com
地址：南京鼓楼医院科研教学楼8楼812室