机构主任：于成功
GCP办公室主任：李娟
GCP办公室秘书：刘灵晔
项目质控员：朱静静 束睿 鲁萌 刘灵晔（兼职） 时峰（兼职）
药物管理员：蒋俊毅 梅嘉欣 王璐璐
资料管理员：时峰
GCP办公室邮箱：njglyygcp@163.com
GCP办公室地址：南京市中山路321号南京大学医学院附属鼓楼医院门诊一楼
CFDA认定专业：2017年5月18日通过国家食品药品监督管理总局组织的普通外科、妇产科、泌尿外科、心血管内科、呼吸科、肿瘤科、神经内科、内分泌科、消化科等9个专业的复核检查（证书编号XF20170525）。2017年5月18日通过国家食品药品监督管理总局组织的骨科、免疫、传染、血液内科、烧伤、整形外科、中医科（肿瘤方向）等7个专业的新增专业资格认定（证书编号763）。机构已完成药物和医疗器械临床试验机构备案，药物机构备案号为药临床机构备字2020000557，共有24个备案的药物临床试验专业，包括妇产科-产科专业、妇产科-妇科专业、外科-整形外科专业、外科-烧伤外科专业、中医科-肿瘤科专业、外科-普通外科专业、外科-泌尿外科专业、内科-消化内科专业、传染科-肝炎专业、传染病-呼吸道传染病专业、传染病-肠道传染病专业、内科-心血管内科专业、肿瘤科、内科-血液内科专业、外科-骨科专业、内科-免疫学专业、内科-神经内科专业、内科-呼吸内科专业、内科-内分泌专业、其他-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验、其他-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验、麻醉科、医学影像科-其他-医学影像科、外科-泌尿外科专业-男科。医疗器械机构备案号为械临机构备201800076。
微信公众号：
医院账号开户名：南京鼓楼医院
开户行：建设银行南京汉中路支行
帐号：32050159404400001335
社会统一信用号码：123201004260904451
地址、电话：南京市鼓楼区中山路321号 83108888
所有流程相关表格均在网站下载区，机构邮箱为njglyygcp@163.com，请务必关注机构微信公众号，内有工作流程详细解答，不接受电话重复咨询！！！
人员分工：
刘灵晔（外线025-83105910/内线51136）
1.临床试验项目立项时的接洽、联系、电子资料审核、立项申请表的接收。
根据网站要求将电子版的资料（试验方案、研究者手册、病例报告表、知情同意书、国家药品监督管理局批件等）上传至我院临床试验管理系统http://njglyygcp.wetrial.com/。上传前后无需电话通知，机构办公室会根据系统中的电子资料与专业项目负责人、专业主任进行沟通，确定新项目是否承接，并在系统中反馈。
2.呼吸科项目的院内启动会召开、质控、SAE接收、项目文件接受和归档。
3.机构及各专业的管理制度和SOP的起草及修订。
朱静静（025-83106666转20921）
1.人遗办的申报、资料审核、盖章
2.心脏科、泌尿外科、男科、普外科、血管外科、神经内科以及非专业项目的的院内启动会召开、质控、SAE接收、项目文件接受和归档
3. 临床试验项目及SAE的汇总
束睿（外线025-83105910/内线51137）
1.妇产科、消化科、免疫科、骨科、血液科、中医科、感染科、烧伤整形科、诊断试剂项目的院内启动会召开、质控、SAE接收、项目文件接受和归档
2. GCP培训
3. CRC管理、考核与培训、CRC协议
鲁萌（025-83106666转20921）
1.肿瘤科、内分泌科项目的院内启动会召开、质控、SAE接收、项目文件接受和归档
时峰（外线025-83105910/内线51135）
1. 临床试验主协议和补充协议的接洽、联系、审核
2.财务经费的审核、报销
3.麻醉科、医学影像科项目的院内启动会召开、质控、SAE接收、项目文件接受和归档
蒋俊毅（内线51139）、梅嘉欣（内线51138）、王璐璐（内线51131）
临床试验用药品的咨询、沟通、建库、接收、贮存、分发、回收、退回。
（请每周一下午或周四下午与机构药库药管员联系，其余时间不予接待。）
机构药库邮箱：glyygcpdrug@163.com
I 期 电话：025-69588516或者025-83108888-220513
地址：鼓楼医院江北国际医院B座5楼
邮箱：juanli2003@163.com
南京鼓楼医院科技处伦理科
办公电话：025-68182923，内线20923
邮箱：gyethics@163.com
地址：南京鼓楼医院科研教学楼2楼201室
南京鼓楼医院医学统计分析中心
承接医疗器械、化药、诊断试剂等相关产品临床试验的数据管理和统计分析工作。
办公室电话：1.025-68182860,内线50860
2.025-83304616转54812
邮箱：drxby@163.com
地址：南京鼓楼医院科研教学楼8楼812室