1.伦理系统网址？
答： 途径一：https://ll.njglyy.com:5443（院外）
https://11.1.123.56:8899（院内）。
答：打开伦理系统网页，新用户点击“注册”自行建立伦理账号。老用户直接登录。
注：（1）文件名称请根据上传的文件实际名称进行填写，不要随意命名；
（2）试验方案、知情同意书、病例报告表、研究者手册、招募材料等有版本号、版本日期的文件，请务必正确填写版本号、版本日期。
（3）国家药品监督管理局受理通知书、组长单位伦理审查批件、委托书等其他文件如无版本号、版本日期则不填。注册类药物临床试验的国家药品监督管理局受理通知书命名时请同时注明“通知书编号”、药检报告命名时请同时注明“药品名称和批号”。
答：伦理办公室进行形式审查，申请人密切关注系统状态显示：
（1）如系统反馈“补充/修改材料通知”，则申请人按照反馈意见进行修改补充后重新提交。
答：a）按照受理通知单内文件清单提供完整版材料一份，其中受理通知单、伦理审查申请表、方案签字页、主要研究者专业履历表需要PI签字。
b）文件盖章要求为封面+骑缝，送审材料按受理通知单顺序排列并打孔，长尾票夹/回形针简易装订，勿使用隔页纸，勿使用订书钉。
c）所有纸质材料双面A4纸打印。
答：是的，未要求修改的文件不需要重新提交。只需提交意见要求修改的文件，并在“复审申请”中按照意见逐条回复。
答：申请报告-申请/报告-选中项目-新增申请/报告-复审申请
答：目前1周1次，安排会议前1周内受理的项目上会。如遇特殊情况，开会时间作相应调整。
答：PPT内容控制在5分钟内，不超过20张，主要包括研究目的、研究背景、研究方法、入排标准、研究过程、受益和风险等。
答：至少在上会前3天上传至“伦理系统---答辩人管理”，请提前跟PI沟通好答辩时间，系统上标注清楚答辩人姓名、电话。
答：是的。
答：伦理审查会议结束后申请人需在取批件/意见前，关注伦理审查文件的内容是否有误，及时与伦理办公室沟通更正信息。确认无误后，在会议后7个工作日可至伦理办公室取纸质批件/意见。
15. 是否接受前置伦理审查？
答：可以，本中心作为组长单位提交国家局受理通知书+伦理前置申请；本中心作为参加单位提交国家局受理通知书+组长单位伦理批件+伦理前置申请，前置申请中需承诺获取国家局批准通知书后方可启动。
（2）医疗器械临床试验：本院SAE递交伦理审查。
对于本院致死或危及生命SUSAR，申办者在首次获知后尽快报告给研究者，研究者尽快上报伦理，但不得超过7天。对于非致死或危及生命的SUSAR，申办者在首次获知后尽快报告给研究者，研究者尽快上报伦理，但不得超过15天。
答：研究完成后，及时递交结题报告进行伦理审查。
注：所有研究在开展前应获得伦理审查批准，伦理批件可在相关研究成果发表时使用。伦理委员会不单独提供任何拟发表论文的伦理审查。
答：组长单位、I期临床项目5000元/项，参与单位项目4000/项，修正案审查2000元/项。本院研究者发起的临床研究科研项目（包括纵向课题）不收费。伦理审查费归医院财务处统一管理。
注：请提前打款，付款凭证与电子版资料一同上传伦理系统，打款时请备注“项目名称/方案号+伦理初审费/修正案审查费”；SAE/SUSAR审查、年度跟踪审查、违背方案审查等其他类别均不收费。
答：打款后1-2个月自行至科教楼201伦理办公室领取。