机构主任：韩光曙

GCP办公室主任：王健

GCP办公室秘书：戴建

项目质控员：朱静静  鲁萌  戴建（兼职）  朱晓芳（兼职）  刘灵晔

药物管理员：王璐璐

资料管理员：朱晓芳

GCP办公室邮箱：njglyygcp@163.com

GCP办公室地址：南京市中山路321号南京大学医学院附属鼓楼医院2号楼9楼

CFDA认定专业：2017年5月18日通过国家食品药品监督管理总局组织的普通外科、妇产科、泌尿外科、心血管内科、呼吸科、肿瘤科、神经内科、内分泌科、消化科等9个专业的复核检查（证书编号XF20170525）。2017年5月18日通过国家食品药品监督管理总局组织的骨科、免疫、传染、血液内科、烧伤、整形外科、中医科（肿瘤方向）等7个专业的新增专业资格认定（证书编号763）。目前机构包括I期临床研究室和16个经国家食品药品监督管理总局批准从事药物临床试验的专业。

微信公众号：

医院账号开户名：南京鼓楼医院       

开户行：南京市工商银行汉口路分理处       
帐号：4301011309001101669           
纳税人识别号：320106426090445

人员分工：

戴建

1.根据网站要求将电子版的资料（电子版方案、企业法人营业执照和药物生产企业合格证、药检报告（试验药和对照药）或器械的产品自测标准及检测证明、试验批件等）上传至我院临床试验管理系统http://njglyygcp.wetrial.com/。上传前后无需电话通知，机构办公室会根据系统中的电子资料与专业项目负责人、专业主任进行沟通，确定新项目是否承接，并在系统中反馈。

2.肿瘤科、呼吸科项目的院内启动会召开、质控、SAE接收、项目文件接受和归档

3.机构及各专业的管理制度和SOP的起草及修订

刘灵晔

1.临床试验项目立项时的接洽、联系、电子资料审核、立项申请表的接收

根据网站要求将电子版的资料（试验方案、研究者手册、病例报告表、知情同意书、国家药品监督管理局批件等）上传至我院临床试验管理系统http://njglyygcp.wetrial.com/。上传前后无需电话通知，机构办公室会根据系统中的电子资料与专业项目负责人、专业主任进行沟通，确定新项目是否承接，并在系统中反馈

2.肿瘤科、呼吸科项目的院内启动会召开、质控、SAE接收、项目文件接受和归档

朱静静

1.人遗办的申报、资料审核、盖章

2.心脏科、泌尿外科、男科、普外科、血管外科、神经内科以及非专业项目的的院内启动会召开、质控、SAE接收、项目文件接受和归档

3. 临床试验项目及SAE的汇总

朱晓芳

1.妇产科、消化科、免疫科、骨科、血液科、中医科、感染科、烧伤整形科、诊断试剂项目的院内启动会召开、质控、SAE接收、项目文件接受和归档

2. GCP培训

3. CRC管理、考核与培训、CRC协议和科研协议

鲁萌

1. 临床试验主协议和补充协议的接洽、联系、审核

2.财务经费的审核、报销

3.内分泌科项目的院内启动会召开、质控、SAE接收、项目文件接受和归档

王璐璐、朱青

（电话 83106666转60020,60021）

临床试验药物的接受、保存、分发、回收。（每周一下午或周四下午与机构药库药管员联系，其余时间不予接待。）

机构药库邮箱：glyygcpdrug@163.com   

机构药库地址：新大楼负一楼药品库房   

I  期  电话：025-68182208

地址：鼓楼医院2号楼8楼

邮箱：juanli2003@163.com