南京大学医学院附属鼓楼医院医学伦理委员会成立于2002年,自2005年取得国家药物临床试验机构资格以来,于2008年、2011年、2012 年、2014、2017年分别进行委员换届改选和委员调整。 新组建的伦理委员会,下设主任委员1名,副主任委员1名,委员11名,秘书1名,工作人员1名,共计15人;委员专业背景情况医学专业7名,药学1名,法律专业2名,统计学1名,社区代表1名,心理学1名;男女比例为4:9,均符合伦理委员会的组建要求。
主任委员何忠正为南京医院协会会长,曾任南京医科大学兼职教授,南京市鼓楼医院党委书记、副院长、自2002年伦理委员会成立以来,即在伦理委员会工作,多次参加国家及省级GCP及伦理审查原则的培训,对GCP理解深刻,精通涉及人的生物研究伦理审查原则。
伦理委员会下设独立的办公室,负责伦理委员会日常的工作,工作职责主要有受理伦理审查项目、安排对项目进行伦理审查、对在研项目的跟踪审查、伦理经费管理、委员培训、年度计划和工作总结、档案管理等。
伦理委员会会议频率: 1个月1次(一般为每月下旬)
审查范围:药物临床试验;医疗器械临床试验;体外诊断试剂;涉及人的临床研究项目
资料递交要求:请于每月10日前递交当月需要上会的定稿的伦理材料,过期不予受理。
纸质材料包括研究者签字的伦理审查申请表、递交信、资料完整版(参照下载区的送审材料清单),盖章要求为封面+骑缝。上会的13份简版材料(国家批件、组长单位伦理批件、临床方案、知情同意书、招募广告);
电子版材料包括递交文件材料的电子版、上会的PPT、递交材料的目录清单发送到伦理委员会邮箱。
批件及意见领取时间:伦理审查会议后7个工作日。
办公室联系方式:
联系人:沙莉莉、戴红阳, 地址:南京市中山路321号2号楼9楼
办公室电话:025-83106666转2093
账户信息:
收费标准:组长单位项目5000元/项,参与单位项目4000/项。修正案审查2000元/项。
开户名:南京鼓楼医院
开户行:工行南京汉口路支行
帐号:4301011309001101669