Ⅰ期临床试验研究中心作为机构下属的新药研究中心，2009年正式投入使用，至今已承接完成40余项BE类项目，十几项PK及安全性与耐受性试验，涉及糖尿病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、骨质疏松、血液肿瘤等众多病种。

2020年4月在医院和江北新区的大力支持下，为推动生物医药产业发展、扩大临床研究资源，Ⅰ期临床试验研究中心整体搬至鼓楼医院江北国际医院B座5楼，软硬件达到国内一流水平。设有独立的筛选区、健康受试者区（77张床位）、患者病区（14张床位）、层流病房（1张床位）、以及多功能实验室。

中心现有全职人员17人，其中7人博士，5人硕士，3人本科，1人大专，1人中专。具备高级职称1人，副高为4人，中级为3人，初级为9人。固定兼职医生2名，GCP护士支援平台中后备护士约90名，常驻CRC 2名。

Ⅰ期临床试验研究中心主任李娟，医学和科学双博士，主任医师，博士生导师，曾任血液科行政副主任。江苏省十二五科教兴卫工程重点人才；江苏省六大人才高峰第六批次人才；南京市中青年行业技术学科带头人；中华预防医学会生命早期发育与疾病控制专业委员会委员；南京市血液学分会委员；江苏省中医药学会临床专业委员会委员。从事GCP管理及临床药理研究工作，作为 PI 已完成30余项临床试验研究。主持国家级自然科学基金项目3项，省部级4项，厅局级多项。以第一作者或通讯作者发表SCI论文20余篇，包括《Nature communication》等。获得江苏省科技进步一等奖（第八），南京市科技进步二等奖（第三）。

研究中心秉承“规范、优质、高效”的学科理念，为制药企业和研发单位提供创新药Ⅰ期临床研究服务、仿制药PK研究服务、仿制药BE研究服务及教学培训在内的一站式研究和服务平台，欢迎洽谈合作。

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