南京大学附属鼓楼医院妇产科始建于1925年，是国家药物临床试验专业点，为江苏省临床重点学科，设有妇科、产科、妇产科门诊、遗传室、专科超声室及新生儿科等部门，是江苏省妇产科质量控制中心、江苏省产前诊断中心挂靠单位。产科是国家临床重点专科、科教兴卫工程优秀重点学科、科教强卫工程产科临床医学中心，江苏省危急重症孕产妇救治指导中心、江苏省围产期疾病诊疗中心及南京妇产及遗传临床医学中心。目前开放床位 210张，年住院患者近1.18万人次，年门诊量30.87万余人次。科室现有医护人员287人，其中高级职称人员39人，博士学位35人。近5年，学科获国家自然科学基金资助课题31项，部省级课题12项，国家973项目（卵巢早衰临床指标筛选）及中科院先导计划项目（子宫壁严重损伤大动物实验与临床转化）“优秀”结题。申报专利11项，国家发明专利授权3项，成功转化专利2项。获中华医学科技三等奖1项，江苏省科技进步一等奖1项，江苏预防医学科技奖二等奖1项。发表论文300余篇，其中SCI收录论文116篇，主编与参编妇产科专业书籍8部，主持并参与了多项中华妇产科指南的编写。

   本专业负责人胡娅莉，系主任医师、教授，博士生导师。现任中华围产医学分会副主任委员，中华医学会妇产科学分会产科学组副组长，国家卫计委产前诊断技术专家组成员，中华医学会围产医学分会胎儿医学学组副组长；同时，是学术期刊《Int. Gynecol Obstet》、《Placental》、《Hum Reprod》杂志审稿人，《中华围产医学》副主编，《中华妇产科杂志》编委。

   根据临床试验管理的相关要求，妇产科专业设立了受试者接待室、文件资料室、药品贮藏室和抢救室等相互独立区域。成立了妇产科专业急救小组，抢救室设备配备到位，不良事件及严重不良事件报告处理流程明确，以确保受试者的安全。注重GCP相关法律、法规和技术培训，全科共57人取得国家级或省级GCP培训合格证书，其中医生50人，护士7人。专业内部定期组织相关人员进行GCP知识学习。建立了较为完善的质量管理体系，制定本专业管理制度、规范和标准操作规程（SOP）共96个，并定期予以修订和增删，以确保试验项目实施的科学、合理、规范。